國(guó)際生物等效性試驗(yàn)研究中心落戶衢州市人民醫(yī)院
文章來(lái)源:衢州日?qǐng)?bào) 作者:曹敏 點(diǎn)擊數(shù):3460 更新時(shí)間:2017-08-23
??? 8月18日上午,奧瑞格臨床研究有限公司和衢州市人民醫(yī)院合作共建的生物等效性試驗(yàn)國(guó)際研究中心項(xiàng)目簽約儀式在市人民醫(yī)院舉行。
??? 國(guó)際生物等效性試驗(yàn)研究中心項(xiàng)目是市市場(chǎng)監(jiān)管局引進(jìn)的全國(guó)領(lǐng)先藥品臨床研究機(jī)構(gòu),主要業(yè)務(wù)是為海內(nèi)外制藥企業(yè)、高端新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)以及具有國(guó)際化藥品上市需求的藥企等提供生物等效性試驗(yàn)專業(yè)服務(wù)及一期臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)。
??? 市人民醫(yī)院早在2014年就啟動(dòng)成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),獲得研究資質(zhì),主要負(fù)責(zé)中心業(yè)務(wù)的倫理審核、醫(yī)學(xué)判斷、急救設(shè)施和安全性評(píng)價(jià)等工作。項(xiàng)目預(yù)計(jì)2018年6月前完成建設(shè)。
??? 國(guó)際生物等效性試驗(yàn)研究中心項(xiàng)目落戶衢州意義重大。有利于推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。衢州成立國(guó)際生物等效性試驗(yàn)研究中心后,能更好地為中國(guó)制藥業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及國(guó)產(chǎn)藥走向國(guó)際市場(chǎng)提供支持。同時(shí),研究中心可優(yōu)先幫助衢州藥企相關(guān)品種完成一致性評(píng)價(jià),幫助衢州醫(yī)藥企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)先機(jī)。
??? 有利于推動(dòng)衢州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。國(guó)際生物等效性試驗(yàn)研究中心可吸引一批國(guó)內(nèi)、外優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)衢州投資。同時(shí),可為衢州市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐,推進(jìn)衢州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
??? 有利于提升衢州整體醫(yī)療水平。衢州市人民醫(yī)院通過(guò)開(kāi)展生物等效性研究,將有效擴(kuò)大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響,提高醫(yī)院在生物等效性研究領(lǐng)域的國(guó)際參與度,形成自身的藥物診療優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)品牌競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)衢州醫(yī)療水平、藥物研究能力和科研水平的提升。同時(shí),通過(guò)為患者提供先期試用的國(guó)際最新治療藥物,使衢州患者有機(jī)會(huì)取得更好的疾病治療效果,造福衢州百姓。