本次招募為拜膳平特殊醫(yī)學(xué)用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品進(jìn)行一項(xiàng)臨床研究試驗(yàn)，目前正在招募符合本次研究的患者。

項(xiàng)目介紹

營養(yǎng)治療是糖尿病治療的基礎(chǔ)，大規(guī)模臨床研究顯示，良好控制血糖能夠預(yù)防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。對(duì)于糖尿病患者來說飲食治療是控制血糖的基礎(chǔ)。

特殊醫(yī)學(xué)用途糖尿病全營養(yǎng)配方食品是為滿足糖尿病患者對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，調(diào)整營養(yǎng)素構(gòu)成以改善血糖及營養(yǎng)代謝相關(guān)指標(biāo)，經(jīng)專門加工配制而成的配方食品。

Ⅱ型糖尿病患者使用的拜膳平特殊醫(yī)學(xué)用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品，其配方設(shè)計(jì)遵循《GB 29922-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，已通過食品注冊檢驗(yàn)，現(xiàn)已進(jìn)入多中心臨床試驗(yàn)階段。

入組標(biāo)準(zhǔn)

1)  年齡18歲以上，性別不限；

2)  符合現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)的1型或2型糖尿病患者，具有醫(yī)學(xué)營養(yǎng)需求（飲食攝入能量未達(dá)標(biāo)，需補(bǔ)充能量應(yīng)在8~10kcal（33.5~41.9kJ）/kg·d或以上者）；

3)  HbA1c≤8.0%且目前降糖方案使用≥60天，預(yù)期臨床試驗(yàn)期間無需調(diào)整降糖方案；

4)  可耐受腸內(nèi)營養(yǎng)者;

5)  簽署知情同意書；

排除標(biāo)準(zhǔn) 

1)  BMI≥26；

2)  所有不適于用腸內(nèi)營養(yǎng)的患者，如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴(yán)重消化和吸收功能障礙，對(duì)果糖不耐受的患者；

3)  有嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙、惡液質(zhì)等疾??；

4)  正在使用其它可能影響試驗(yàn)效果的營養(yǎng)制劑；

5)  對(duì)產(chǎn)品成分過敏或有先天性代謝障礙的患者；

6)  1個(gè)月內(nèi)或預(yù)期臨床試驗(yàn)期間注射或口服糖皮質(zhì)激素者；

7)  近3個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒者；

8)  妊娠或哺乳期婦女；

9)  精神疾病患者；

10) 預(yù)期臨床試驗(yàn)期間不能保持原有的運(yùn)動(dòng)和飲食習(xí)慣者；

11) 4周內(nèi)參與其他臨床試驗(yàn)；

12) 不適合人體成分分析儀檢查者，如體內(nèi)有心臟起搏器、金屬物體等；

13) 研究者認(rèn)為其他不適于參加本研究。

溫馨提醒

若您覺得符合上述要求，請聯(lián)系下列聯(lián)系人。研究醫(yī)生會(huì)進(jìn)一步回答您關(guān)心的問題，并判斷您是否適合參加本次研究。

聯(lián)系人：饒逍駿

聯(lián)系方式：15167079703